TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS — AFE ANVISA ATIVA
Transporte de medicamentos com regulação Anvisa
Conformidade total com a RDC 430/2020. Da retirada à entrega.
AFE ativa, Farmacêutico Responsável Técnico, veículos qualificados com datalogger e POPs documentados. Sua auditoria aprovada. Sua cadeia em conformidade.
Solicite sua cotação personalizada agora mesmo
Requisitos
A RDC 430/2020 exige, a Trans Astra já entrega
A norma eliminou do mercado transportadoras sem boas práticas.
Cada requisito abaixo é verificável, documentado e disponível para sua auditoria.
PAra quem é
Você reconhece alguma dessas situações?
Transportadora sem AFE ativa na auditoria
Sua empresa respondeu perante a ANVISA por contratar um fornecedor não habilitado — a responsabilidade vai para o embarcador.
Quebra de cadeia de frio no transporte
Lote inteiro descartado, relatório de desvio, CAPA aberto, retrabalho com o fabricante. Prejuízo que vai de R$ 15 mil a R$ 80 mil por ocorrência.
Sem datalogger ou evidência documental
Auditoria de cliente multinacional reprovada por falta de registro de temperatura. Sem evidência, não existe conformidade.
Transportadora sem Farmacêutico RT
Não conformidade grave identificada pelo setor de Qualidade. Processo de requalificação de fornecedor aberto — prazo de operação travado.
POPs genéricos que não passam em auditoria
Procedimentos desatualizados ou sem evidência de implementação — reprovação garantida em auditoria de laboratório multinacional.
Controlado transportado sem AE
Infração sanitária gravíssima. Risco real de interdição da distribuidora e cancelamento da sua própria AFE junto à ANVISA.
a Trans Astra foi feita para você.
Por que a Trans Astra?
O que separa um parceiro confiável de uma aposta arriscada?
AFE ativa e verificável no portal ANVISA em tempo real
Farmacêutico RT ativo, com contato direto disponível para o seu QA
Veículos qualificados + datalogger calibrado + relatório por entrega
POPs documentados, atualizados e disponíveis para qualificação de fornecedor
Protocolo de desvio com comunicação em 24h e plano CAPA documentado
AE ativa para substâncias sujeitas a controle especial (Portaria 344/98)
ESPECIALISTAS
Cada categoria de medicamento tem suas próprias exigências. Conhecemos todas.
Medicamentos Termoestáveis
15°C a 30°C
Medicamentos industrializados com conservação em temperatura ambiente controlada. Veículos isotérmicos com monitoramento ativo.
Medicamentos Termolábeis
2°C a 8°C
Cadeia de frio contínua com equipamentos refrigerados, datalogger e relatório de temperatura entregue junto com a carga.
Medicamentos Controlados
Portaria 344/98
Substâncias sujeitas a controle especial com AFE + AE ativa, rastreamento em tempo real e documentação obrigatória por operação.
Insumos Farmacêuticos (IFA)
Conforme especificação
Matérias-primas e insumos ativos com rastreabilidade completa, habilitação AFE e cadeia de custódia documentada.
Correlatos e Produtos para Saúde
Temperatura ambiente
Dispositivos médicos, materiais hospitalares e produtos correlatos com AFE e documentação sanitária completa.
Cosméticos e Saneantes ANVISA
Conforme ANVISA
Produtos cosméticos e saneantes regulamentados pela ANVISA com AFE ativa e procedimentos específicos por categoria.
Como funciona?
Do primeiro contato à carga em rota — simples, rápido e sem burocracia
Você preenche o formulário uma vez. A gente cuida de todo o resto.
Você preenche o formulário
Tipo de medicamento, temperatura exigida, volume e UF. Menos de 2 minutos.
Especialista entra em contato
Um especialista em logística farmacêutica retorna em até 4h úteis — com conhecimento do fluxo regulatório do setor.
Dossiê de qualificação enviado
AFE, Farmacêutico RT, datalogger, POPs, ISO, apólice. Tudo que seu QA precisa para homologar, em até 48h.
Alinhamento com o QA (opcional)
Se necessário, reunião técnica entre nosso Farmacêutico RT e seu departamento de Qualidade para responder auditoria.
Proposta comercial
Proposta alinhada às rotas, frequência e temperatura exigida pela sua operação.
Primeira operação ativa
Carga em rota com monitoramento de temperatura, rastreamento em tempo real e relatório disponível ao seu SGQ.
Quem confia na Trans Astra
O que dizem os gestores que já fizeram a mudança
A Trans Astra se destaca no mercado por sua atuação responsável e pelo compromisso constante com a melhoria de seus processos. A empresa investe continuamente em tecnologia, estrutura operacional e capacitação profissional, garantindo serviços alinhados às exigências do setor logístico.
ANTES DE DECIDIR
Quanto está custando não ter o parceiro certo?
Veja os números reais.
R$ 15k – R$ 80k
Custo médio de descarte de carga por quebra de cadeia de frio — por ocorrência. Fora retrabalho, frete extra e relatório de desvio.
Até R$ 1,5 milhão
Multa máxima por infração sanitária (Lei 6.437/1977) em descumprimento da RDC 430/2020. Mais: risco de suspensão de AFE.
Contrato perdido
Reprovação em auditoria de laboratório multinacional por transportadora sem documentação — contrato cancelado, requalificação do zero.
Principais dúvidas
Vocês transportam medicamentos termolábeis e termoestáveis?
A TransAstra possui autorização para transporte de medicamentos controlados?
Como funciona o processo de envio de documentação para o nosso setor de Qualidade (QA)?
O que acontece em caso de desvio de temperatura?
É possível ter contato direto com o Farmacêutico Responsável Técnico?
NÃO PERCA TEMPO!
Pronto para uma cadeia de transporte 100% conforme?
Solicite sua qualificação agora e receba em até 48h o dossiê completo — AFE, Farmacêutico RT, datalogger, POPs e ISO — no formato que seu departamento de Qualidade exige.
- Especialista em logística farmacêutica retorna em até 4h úteis
- Dossiê de qualificação completo em até 48h
- Reunião técnica QA-a-QA disponível se necessário
- AFE ativa verificável em tempo real no portal ANVISA
- Farmacêutico RT com contato direto para seu departamento de QA
- Relatório de temperatura em cada entrega — padrão, não opcional